Утверждено
Решением Совета директоров
НП «РОСИСПЫТАНИЯ»
20 декабря 2002 г.
(Протокол № 2)
НП
«РОСИСПЫТАНИЯ»
Требования к органам по подтверждению
соответствия и порядок технического аудита за их деятельностью
Правила №
Москва
2002
1. Общие положения
1.1. Настоящие Правила устанавливают требования к деятельности органов по сертификации продукции, систем качества, а также других органов, использующих процедуры подтверждения соответствия объектов установленным требованиям (далее – ОПС), являющихся членами НП «РОСИСПЫТАНИЯ» (далее - Партнерство), а также порядок технического аудита (контроля), (далее - аудита) за соблюдением этих требований, проводимого на добровольной основе.
1.2. Правила разработаны в соответствии с Уставом и Договором членства (участия) в Партнерстве, а также с учетом ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000, Рекомендаций Р 50.4.002-2000 и сложившейся общемировой практики деятельности органов по подтверждению соответствия. В Правилах учтены соответствующие положения Соглашения о взаимодействии между Госстандартом России и Партнерством.
1.3. Правила распространяется на все ОПС - члены Партнерства независимо от их формы собственности, ведомственной подчиненности и наличия аккредитации в системах подтверждения соответствия.
1.4. Требования настоящих Правил могут быть распространены на ОПС, не являющиеся членами Партнерства, на основе соглашений между Партнерством и организациями (органами), аккредитовавшими ОПС, или осуществляющими контроль их деятельности.
2.1. Главной целью деятельности ОПС является обеспечение достоверности результатов подтверждения соответствия.
2.2.Для достижения этой цели:
2.2.1. ОПС должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000. ОПС должны иметь документированную систему качества, соответствующую требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000.
2.2.2. ОПС должны иметь документированные процедуры подготовки и аттестации персонала.
2.2.3. Функции, обязанности и ответственность, а также квалификация персонала ОПС, включая её руководителей, должны быть четко установлены в должностных инструкциях. Руководители ОПС, а также ведущие специалисты, обеспечивающие руководство и проведение процедур подтверждения соответствия, должны соответствовать установленным ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 требованиям к квалификации и внесены в Реестр Партнерства.
2.2.4. Управление процедурами подтверждения соответствия должно обеспечивать выполнение всех установленных требований к ним.
2.2.5. Наличие и состояние используемых материальных и информационных ресурсов, включая помещения, нормативные и методические документы, средства обработки, регистрации и хранения информации, должны обеспечивать заданные требования к качеству процедур подтверждения соответствия. Основные характеристики ресурсов ОПС должны быть зарегистрированы в Реестре Партнерства.
3. Порядок проведения аудита
3.1. Партнерство, действуя на принципах добровольности и саморегулирования, осуществляет аудит за деятельностью ОПС - членов Партнерства.
3.2. При аудите проверяется выполнение ОПС требований к их деятельности, указанных в разделе 2 настоящих Правил, а также требования аккредитующего органа, учитывающие специфику ОПС.
3.3. Организация аудита, рассмотрение и анализ его результатов, а также обобщение обнаруженных недостатков для разработки корректирующих и предупредительных мероприятий осуществляется Наблюдательным Советом Партнерства.
3.4. Аудит проводится ежегодно по плану, представленному Исполнительной дирекцией Партнерства и утвержденному Наблюдательным Советом Партнерства. План аудита разрабатывается Исполнительной дирекцией на основании заявок членов Партнерства, предложений Региональных отделений и Технических комиссий Партнерства.
3.5. Аудит осуществляется экспертами Партнерства по представленному информационному листу ОПС (приложение 1) и последующему анализу деятельности ОПС с выездом комиссии.
3.6. Продолжительность работы комиссии в ОПС не должна превышать 6 человека - дней.
3.7. Эксперты Партнерства, осуществляющие аудит, назначаются Исполнительной дирекцией Партнерства из числа экспертов, сертифицированных в Регистре Системы сертификации персонала и работающих в лабораториях или ОПС– членах Партнерства в регионе по месту расположения ОПС, в котором проводится аудит.
3.8. Результаты аудита оформляются в виде заключения, которое должно содержать выводы о выполнении ОПС требований к его деятельности, указанных в разделе 2 настоящих Правил, а также о соответствии ОПС критериям аккредитации.
3.9. Результаты аудита используются Партнерством в интересах его членов, прежде всего, для достижения высокого качества подтверждения соответствия, выполняемого ОПС– членом Партнерства.
Кроме того, они могут использоваться Госстандартом России или другим аккредитующим органом для целей инспекционного контроля.
3.10. Стоимость работ по аудиту оплачивается ОПС на основании порядка, установленного Партнерством.
Приложение 1
Информационный лист ОПС о деятельности за год.
Наименование ОПС_____________________________________________________
Юридический статус____________________________________________________
Собственник (Учредитель)_______________________________________________
№ по Реестру НП «РОСИСПЫТАНИЯ»___________________________________
Область аккредитации_________________________________________________________________
Аккредитация (система, аккредитующий и уполномоченный орган, № аттестата, срок действия) ____________
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Занимаемое помещение _______________________________________________
Адрес, телефон, факс, электронная почта________________________________________
___________________________________________________________________________
Руководитель______________________________________
Заместитель__________________________________________________________________
Контактное лицо_______________________________________________________________
Количество сотрудников________________________________________________________
Лист 2
|
№ п/п |
Персонал (должность, ф.и.о.) |
Год рождения |
Образование специальность квалификация |
Стаж работы |
Аттестация |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
№ п/п |
Общее количество проведенных подтверждений соответствия |
В том числе, |
|||
|
По видам объектов (продукция, услуги, системы качества и др.) |
Из них отрицательных результатов |
Из них первичных |
Из них при инспекционном аудите |
||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
Протокол соответствия
требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000
и
ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000
|
Номер пункта стандарта |
Документальное подтверждение соответствия требованиям |
Оценка экспертом |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечания:
1. Листы 1-3 заполняются ответственным лицом органа по подтверждению соответствия.
2. Лист 4 заполняется экспертом Партнерства, при этом документальное подтверждение соответствия требованиям стандарта и оценка его доказательности экспертом обязательны.