Утверждено
Решением Совета директоров
НП «РОСИСПЫТАНИЯ»
20 декабря 2002 г.
(Протокол № 2)
НП
«РОСИСПЫТАНИЯ»
Требования к лабораториям и порядок технического аудита за их
деятельностью
Правила №
Москва
2002
1. Общие положения
1.1. Настоящие правила устанавливают требования к деятельности испытательных и измерительных (в том числе, аналитических и калибровочных) лабораторий (далее – лаборатории), являющихся членами НП «РОСИСПЫТАНИЯ» (далее - Партнерство), а также порядок технического аудита (контроля), (далее - аудита) за соблюдением этих требований, проводимого на добровольной основе.
1.2. Правила разработаны в соответствии с Уставом и Договором членства (участия) в Партнерстве, а также с учетом ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000, Рекомендаций Р 50.4.003-2000 и сложившейся общемировой практики деятельности лабораторий. В Правилах учтены соответствующие положения Соглашения о взаимодействии между Госстандартом России и Партнерством.
1.3. Правила распространяется на все лаборатории-члены Партнерства независимо от их формы собственности, ведомственной подчиненности и наличия аккредитации в системах подтверждения соответствия.
1.4. Требования настоящих правил могут быть распространены на лаборатории, не являющиеся членами Партнерства, на основе соглашений между Партнерством и организациями (органами), аккредитовавшими эти лаборатории, или осуществляющими контроль их деятельности.
2.1. Главной целью деятельности лабораторий является обеспечение заданных требований к качеству испытаний и измерений (точности, достоверности, воспроизводимости и сопоставимости результатов).
2.2.Для достижения этой цели:
2.2.1. Техническая компетентность лабораторий должна соответствовать требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 Лаборатории должны иметь документированную систему качества.
2.2.2. Лаборатории должны иметь документированные процедуры подготовки и аттестации персонала.
2.2.3. Функции, обязанности и ответственность, а также квалификация персонала лабораторий, включая её руководителей, должны быть четко установлены в должностных инструкциях. Руководители лаборатории, а также ведущие специалисты, обеспечивающие руководство и проведение испытаний и измерений, должны соответствовать установленными ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 требованиям к квалификации и внесены в Реестр Партнерства.
2.2.4. Управление процедурами испытаний (измерений) должно обеспечивать выполнение всех установленных требований к ним.
2.2.5. Наличие и состояние используемых материальных и информационных ресурсов, включая помещения, испытательное оборудование и средства измерений, должны обеспечивать заданные требования к качеству испытаний и измерений.
2.2.6. Лаборатории должны участвовать в организуемых Партнерством межлабораторных сравнительных испытаниях (измерениях), которые выполняются для оценки качества проводимых ими испытаний (измерений).
3. Порядок
аудита за деятельностью лабораторий –
членов Партнерства
3.1. Партнерство, действуя на принципах добровольности и саморегулирования, осуществляет аудит за деятельностью лабораторий-членов Партнерства.
3.2. При аудите проверяется выполнение лабораториями требований к их деятельности, указанных в разделе 2 настоящих Правил, а также требования аккредитующего органа, учитывающие специфику лаборатории.
3.3. Организация аудита, рассмотрение и анализ его результатов, а также обобщение обнаруженных недостатков для разработки корректирующих и предупредительных мероприятий осуществляется Наблюдательным Советом Партнерства.
3.4. Аудит проводится ежегодно по плану, представленному Исполнительной дирекцией Партнерства и утвержденному Наблюдательным Советом Партнерства. План аудита разрабатывается Исполнительной дирекцией на основании заявок членов Партнерства, предложений Региональных отделений и Технических комиссий Партнерства.
3.5. Аудит осуществляется экспертами Партнерства по представленному информационному листу лаборатории (приложение 1) и последующему анализу деятельности лаборатории с выездом комиссии.
3.6. Продолжительность работы комиссии в лаборатории не должна превышать 6 человека - дней.
3.7. Эксперты Партнерства, осуществляющие аудит, назначаются Исполнительной дирекцией Партнерства из числа экспертов, сертифицированных в Регистре Системы сертификации персонала и работающих в лабораториях или органах по сертификации– членах Партнерства в регионе по месту расположения лаборатории, в которой проводится аудит.
3.8. Результаты аудита оформляются в виде заключения, которое должно содержать выводы о выполнении лаборатории требований к ее деятельности, указанных в разделе 2 настоящих Правил, а также о соответствии лаборатории критериям аккредитации.
3.9. Результаты аудита используются Партнерством в интересах его членов, прежде всего, для достижения высокого качества испытаний и измерений, выполняемых лабораториями – членами Партнерства.
Кроме того, они могут использоваться Госстандартом России или другим аккредитующим органом для целей инспекционного контроля.
3.10. Стоимость работ по аудиту оплачивается лабораториями на основании порядка, установленного Партнерством.
Информационный лист
лаборатории о деятельности за год.
Наименование лаборатории _____________________________________________________
Юридический статус___________________________________________________________
Собственник (Учредитель)______________________________________________________
№ по Реестру НП «РОСИСПЫТАНИЯ»__________________________________________
Область аккредитации _________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Аккредитация (система, аккредитующий и уполномоченный орган, № аттестата, срок действия) _____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Занимаемое помещение _________________________________________________________
Адрес ________________________________________________________________________
Телефон, факс, электронная почта ________________________________________________
Руководитель _________________________________________________________________
Заместитель __________________________________________________________________
Контактное лицо_______________________________________________________________
Количество сотрудников________________________________________________________
Лист 2
|
№ п/п |
Персонал (должность, ф.и.о.) |
Год рождения |
Образование специальность квалификация |
Стаж работы |
Аттестация |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
№ п/п
|
Испытательное оборудование
|
Аттестация
|
|||
|
|
Орган
|
Методика
|
Дата
|
№ аттестата
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
|
|
|
|
|
|
|
|
№ п/п |
Средства измерений, стандартные образцы, эталоны |
Поверка (калибровка) |
|||
|
Орган ГМС |
Методика |
Дата |
№ свидетельства |
||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
|
|
|
|
|
|
|
№ п/п |
Общее количество проведенных испытаний (измерений) |
В том числе, по заявкам |
|||
|
органов сертификации |
надзорных и правоохрани-тельных органов |
экспертных организаций |
Других организаций и физических лиц |
||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
|
|
|
|
|
|
Лист 6
|
№ п/п |
Проведенные межлабораторные сравнительные испытания (калибровки) |
Фактическая погрешность % |
Допустимая погрешность, % |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
Протокол соответствия требованиям ГОСТ Р
ИСО/МЭК 17025-2000
|
Номер
пункта стандарта |
Документальное
подтверждение соответствия требованиям |
Оценка экспертом |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечания
1. Лист 1-6 заполняется ответственным лицом
лаборатории.
2. Лист 7 заполняется экспертом Партнерства, при
этом документальное подтверждение соответствия требованиям стандарта и оценка
его доказательности экспертом обязательны.